今年1月底,驻梧州市工作队接到梧州黄埔化工药业有限公司紧急求助。企业反映,由于个别原料药在生产检验流程未严格遵循药品管理规范要求,2024年12月起被勒令停产整改,至2月企业按照整改要求落实整改措施,并向药品监督部门递交了整改报告,但仍未取得复产批复,企业难以承受连续停产造成的经济损失。
获悉求助信息后,驻梧州市建筑材料服务工作分队迅速联合市工信部门上门开展专项服务,根据核实掌握的情况,快速与自治区工作专班、自治区药品监督部门建立了沟通协调机制。针对药品监督部门反馈仍未整改到位的问题,工作分队积极指导企业按要求复查整改完成情况,做好整改迎检和复产的各项准备工作。同时,同步向自治区工作专班反映进展情况,协调自治区药品监督部门尽快派出验收小组,加快现场核实,提速审批办理流程。在多方的努力协调配合下,自治区验收小组顺利完成了对企业的药品生产质量规范符合性检查。
2025年3月14日,自治区药品监督部门批复同意梧州黄埔化工药业有限公司恢复生产,企业顺利完成整改并成功复产。目前,企业正在加大马力生产,3月份已完成产值1349万元,预计上半年实现产值8000万元。
文稿:驻梧州市工作队左鑫
编辑:韦其烽刘洋
审核:薛贤达邓唐礼
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