自治区工业和信息化厅关于印发广西生物医药产业千亿元目标攻坚方案的通知

桂工信食药〔2019〕434号

各市、县人民政府，自治区各有关单位：

根据自治区政府领导的有关批示精神，为加快实现我区生物医药产业千亿元目标，我厅组织编制了《广西生物医药产业千亿元目标攻坚方案》，现印发你们，请认真组织实施。

广西壮族自治区工业和信息化厅

2019年8月22日

广西生物医药产业千亿元目标攻坚方案

为了贯彻落实自治区人民政府领导有关批示精神，加快我区生物医药产业发展，早日实现千亿元产业目标，特制定本方案。

一、产业发展现状

生物医药产业是我区重点培育发展的战略性新兴产业，也是我区成长性较好、发展活力较强、竞争优势相对明显的特色产业之一。在自治区党委、政府正确领导下，我区充分发挥资源优势，坚持自主创新与引进合作相结合，坚持特色发展，生物医药产业得到快速发展，产业基础和实力逐步提升。2018年，我区规模以上医药工业企业160家，实现规模以上工业总产值313亿元；产业结构进一步优化，中成药、化学药和医疗器械对医药产业拉动作用明显，中成药产值占医药行业的50％以上；产业集聚不断发展，南宁、桂林两地占比超过50%；品牌培育效果显现，拥有梧州制药、桂林三金、桂林优利特、广西金嗓子、花红药业、玉林制药、培力药业等行业中有较大影响力的企业和品牌。尽管我区生物医药产业总体规模较小、新药研发能力不强、市场开拓力度不够、知名品牌较少、产品竞争力不强，但一批重点项目竣工投产，一批1.1类新药产业化进程加快，新的经济增长点逐步形成，生物医药产业实现跨越发展指日可待。

二、总体思路

充分发挥资源禀赋优势，着力强龙头、补链条、聚集群，大力发展特色现代中药产业、振兴发展壮瑶民族药产业、加快发展化学药产业、培育壮大医疗器械产业、借力突破生物技术药产业，推动生物医药产业发展成为产业布局更优、企业规模更大、集聚程度更高、竞争实力更强的千亿元产业。

三、发展目标

到2023年，以中药民族药为主导的生物医药产业整体实力明显提升，产业结构和产品结构不断优化，创新能力不断增强，产业的特色化、规模化、集群化水平进一步提高，成为我国西南地区重要的生物医药产业发展基地；全区生物医药产业工业总产值力争达到1000亿元；全区规模以上生物医药企业力争突破200家，其中，年主营业务收入超过50亿元的龙头企业2—3家，超过10亿元的骨干企业10家以上；形成6—8个年销售额过10亿元的拳头品种，20个年销售额在1亿元以上的优势品种。

四、主要任务

（一）着力培育壮大龙头企业。

按照企业生产经营规模较大、经济效益较好、主导产品突出、技术研发能力强、带动能力较高的原则，遴选生物医药龙头企业培育对象，制定《广西生物医药产业龙头企业培育方案》，一企一策，指导企业完善发展规划、路径，培育优势品种，开拓新品增长点，促进企业做大做强。中成药行业以梧州中恒、桂林三金为龙头，支持企业向大健康领域拓展，打造成区域医药健康资源整合的引领者；中药饮片行业以柳州医药、培力药业为龙头，支持企业延伸中药饮片产业链，建设中成药生产研发、中药饮片和中药配方颗粒生产基地；化学药制剂以桂林南药、广西百会药业为龙头，加快原研药创制、仿制药抢仿，打造广西化学药制剂标杆企业，提升广西化学药制剂发展水平；化学原料药行业以桂林华信为龙头，提升大宗原料药竞争力，加大小品种原料药开发和生产，引领带动广西化学原料产业发展；生物技术药行业以桂林华诺威为龙头，加强基因药物制造和开发，积极向医疗美容、基因化妆品等行业延伸产业链，加快企业上市步伐；医疗器械行业以桂林优利特、桂林啄木鸟为龙头，重点发展高端免疫诊断试剂产品和高端牙科设备，示范带动广西医疗器械产业集聚发展。（牵头单位：自治区工业和信息化厅；配合单位：自治区科技厅、药监局）

（二）推动医疗器械产业跨越发展。

医疗器械产业成长性好、市场前景广阔，将医疗器械产业作为弯道超车的重要抓手，抓快抓实。制定《广西医疗器械示范产业园建设方案》，由自治区和产业基础较好、园区承载空间较大的地市合作共建，自治区层面先期投入启动资金5000万，相关市配套跟进，加快建设广西医疗器械产业示范园，引领全区医疗器械产业跨越发展。力争到2023年，示范园产值超过100亿元，全区医疗器械产值突破150亿元。（牵头单位：自治区工业和信息化厅、相关设区市人民政府；配合单位：自治区发展改革委、科技厅、投资促进局、药监局）

（三）大力打造五大产业集聚区。

指导南宁、桂林、梧州、玉林及沿海城市建立生物医药产业树全景图，合理布局，差异化集聚发展。南宁市以高新区、经开区和隆安宝塔医药产业园为基地，重点加快打造面向东盟、链条完整的特色现代中药和诊断医疗器械产业集群；桂林依托相对完善的化学药、中药和医疗器械产业体系，重点打造广西特色创新化学药及检验检测医疗器械产业集群；梧州发挥梧州中恒龙头企业带动作用，深化与粤港澳大湾区合作交流，积极承接东部产业转移，打造广西岭南特色民族药产业集群；玉林以玉林银丰国际中药港和玉林中医药健康产业园为基础，围绕中药民族药全产业链进行深度拓展和融合，加快打造面向国内辐射东盟的广西中成药及中药饮片产业集群；沿海钦州、北海等市依托北部湾区域丰富的海洋资源和海洋四所的研发优势，重点开发海洋药物，打造广西海洋生物医药产业群，支持防城港重点打造国际医学开放试验区。到2023年，五大产业集聚区生物医药产业产值占比超过90%。（牵头单位：自治区工业和信息化厅；配合单位：自治区发展改革委、农业农村厅、海洋局、中医药局、药监局、林业局、相关设区市人民政府）

（四）加快发展一批高成长性中小企业。

实施高成长性生物医药企业提升工程，充分发挥自治区工业和信息化发展专项资金、工业高质量发展基金、新兴产业投资引导基金、科技计划项目和科技经费、创新驱动专项发展资金撬动作用，重点支持广西慧宝源、桂林八加一、广西花红药业、广西金嗓子、万寿堂药业、澳林制药、广西科伦药业、玉林制药、广西白云山盈康药业、培力药业、源安堂药业等一批“高、精、尖”骨干企业加快技术改造、新药研发及产业化、规模提升，鼓励企业上市融资，加快企业成长步伐。（牵头单位：自治区工业和信息化厅、科技厅；配合单位：自治区药监局、地方金融监管局、广西证监局、各设区市人民政府）

（五）推进一批生物医药重点项目建设。

抓项目就是抓后劲、抓发展。深入实施重大项目带动战略，围绕名优产品技术改造和规模提升、重点领域新药创制及产业化、高端医疗器械开发及产业化，在全区范围内谋划储备百项生物医药领域重点项目。加快广东伊力集团南宁药品生产基地建设、桂林紫竹乳胶制品项目、日田药业生产基地扩建项目、梧州医药产业园一期项目、昭衍（梧州）新药评价中心项目、玉林中医药大健康科技园项目、玉林大参林医药集团现代中药饮片和医药物流项目、贺州健康云港产业园建设、金秀县瑶医药产业特色小镇建设等一批重点项目竣工达产。（牵头单位：自治区工业和信息化厅；配合单位：自治区投资促进局、各设区市人民政府）

（六）深入开展产业链招商。

围绕建链、强链、延链、补链，制定《广西生物医药及医疗器械产业专项招商工作方案》。鼓励企业直接购买国内外科研成果，引进关键技术或购买核心专利在我区转化形成产业；采取区市联合招商方式，上门招商或委托招商，引进国内外生物医药及医疗器械龙头企业、研发团队、重点项目及产业链配套企业；支持产业集聚区完善基础设施、标准厂房建设，加大重资产招商力度，加快实现我区生物医药产业规模提升。（牵头单位：自治区工业和信息化厅、投资促进局、各设区市人民政府；配合单位：自治区药监局、中医药局）

（七）积极实施创新驱动。

制定《广西加快科技创新支撑生物医药产业高质量发展实施方案》，支持广西生物医药产业公共技术服务平台建设，完善、新建一批自治区级乃至国家级生物医药领域的工程实验室、重点实验室、行业技术中心和工程（技术）研究中心；鼓励有条件的企业、高校院所、专业园区单独或联合建立技术研发和公共技术服务平台，为初创期企业提供标准化、专业化、特色化的中试和产业化服务；将新药研发和医疗器械新品创制列入自治区级科研项目重点支持范围；促进“产、学、研”紧密结合，提升科研成果转化率，推进我区生物医药产业科研成果产业化。到2023年，争取打造国家级生物医药创新平台3-5个，1.1类新药成功上市5-6个。（牵头单位：自治区科技厅；配合单位：自治区工业和信息化厅、发展改革委、财政厅、中医药局、药监局）

（八）促进中药壮瑶药产业振兴。

制定《广西中药材种植及产业化发展实施方案》，支持广西中药材示范基地建设，开展广西“定制药园”工作，大力推进中药材标准化、规范化、规模化发展；鼓励有资质、有条件的企业开展配方颗粒生产，加快我区中药配方颗粒产业发展；继续开展《广西壮瑶药质量标准》的制定工作，开展壮瑶民族药质量标准提升攻坚，争取早日上升为国家标准；制定《中药壮瑶民族药院内制剂在全区医疗机构调剂使用的医保报销制度》，开展中药壮瑶民族药院内制剂标准提升工程，加强壮瑶药民间验方挖掘整理，支持中药壮瑶药制剂发展；制定《中药壮瑶药产品（包括成药和院内制剂）目录》，开展壮瑶民族药认定工作，支持壮瑶药品牌建设；深化实施“三名”战略，加快壮瑶药产业化发展步伐，提升产业化发展水平，支持我区名优中药民族药品种 “二次开发”；依托广西国际壮医医院和广西药用植物园，加快中药壮瑶药国际合作步伐；优化广西特色保健食品审评审批流程，促进中药壮瑶药衍生产业发展、中药壮瑶药与健康养生产业融合发展，实现广西中药产业全面振兴。（牵头单位：自治区中医药局、农业农村厅、药监局；配合单位：自治区卫生健康委、工业和信息化厅、发展改革委、科技厅、市场监管局、林业局）

（九）支持企业加大市场开拓力度。

按规定、按程序积极推荐名优医药品种进国家基药目录、医保目录；对于创新医药产品、独家品种、独家剂型，及时纳入药品集中采购；对于用量大、价格低的能够满足临床需求的医药产品，按照“就近供应”原则，实行定点生产和定点采购；鼓励医药生产企业与柳州医药、国控广西等医药流通企业深度合作，开拓市场，扩大我区生产的医药产品终端销售，提升市场占有率，打造广西特色医药品牌。（牵头单位：自治区卫生健康委、医保局、中医药局、公共资源交易中心、工业和信息化厅、商务厅；配合单位：自治区市场监管局、药监局）

五、保障措施

（一）强化组织领导。

加强统筹协调，发挥我区生物医药产业跨越发展厅际联席会议作用，切实加强联席会议对产业发展重大项目研发攻关、产业化项目落地协调、产业基金重大事项决策咨询、产业园区布局规划统筹、产业转移承接协调等各项工作统筹推进力度。（牵头单位：自治区工业和信息化厅；配合单位：自治区发展改革委、财政厅、科技厅、农业农村厅、林业局、药监局、卫生健康委、医保局、中医药局、商务厅、投资促进局、市场监管局、生态环境厅、各设区市人民政府）

（二）强化财政支持。

统筹自治区工信、科技、药监、农业、林业、商务、卫生健康等部门涉及医药产业发展相关资金，支持生物医药领域重大关键技术研究公关、技术平台建设、药品研发和科技成果转化、企业技术改造、中药材基地建设、药品质量再评价和质量标准提升、企业品牌建设及市场开拓等。（牵头单位：自治区财政厅；配合单位：自治区工业和信息化厅、科技厅、农业农村厅、林业局、药监局、卫生健康委、中医药局、商务厅、市场监管局）

（三）强化金融支撑。

发挥各级政府各类投资基金作用，鼓励支持各合格投资者通过市场化方式研究设立广西生物医药产业发展基金，对生物医药产业发展予以支持；鼓励医药企业多元化融资，支持企业上市（挂牌），发行企业债、公司债、非金融企业债务融资工具和资产证券化产品等工具直接融资；加强政银企对接，开展生物医药产业供应链金融，支持医药企业以药品和医疗器械批文和专利、库存、股权等作为举债抵押物。对列入自治区重点项目名单、市场前景好且急需流动资金的生物医药产业项目，由政府性融资担保机构按政策规定提供贷款担保，采取封闭运行的方式,资金专项用于项目建设。完善政府性融资担保机制，加强为医药企业提供信用担保和融资服务。（牵头单位：自治区地方金融监管局、工业和信息化厅；配合单位：自治区发展改革委、科技厅、商务厅、财政厅、人民银行南宁中心支行、广西银保监局、广西证监局、各设区市人民政府）

（四）强化要素保障。

完善生物医药产业项目建设用地政策，对列入自治区统筹推进的生物医药领域重点项目，优先保障用地需求，预留新增用地指标；加大改革力度，优化营商环境，切实降低重点生物医药产业园区医药企业用水、用电、用气、物流成本。（牵头单位：自治区工业和信息化厅；配合单位：自治区发展改革委、自然资源厅、各设区市人民政府）

（五）强化人才支撑。

依托自治区八桂学者、特聘专家等人才工程，加强生物医药产业高层次人才的引进、培养和使用。以提高药品质量管理水平和企业竞争力为核心，积极开展多种形式的医药企业生产经营管理人员培训。强化职业教育和技能培训，建设医药应用技术教育和实训基地，打造技艺精湛的技能人才队伍。坚持院校教育与继续教育相结合，加强医药研发、医疗卫生、中医药等急缺人才的培养。（牵头单位：自治区人力资源社会保障厅；配合单位：自治区教育厅、科技厅、卫生健康委、中医药局、药监局）

（六）支持和鼓励“一致性”评价。

落实《广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》，对我区生产的医药品种，经国家认定需开展体内生物等效性试验并通过质量和疗效一致性评价的仿制药，给予一次性奖补；属于国内同品种前三家通过一致性评价的，给予追加一次性奖补；通过一致性评价的品种所关联的原料药为申请企业自主生产的，给予额外一次性奖补。（牵头单位：自治区药监局；配合单位：自治区工业和信息化厅、财政厅、科技厅、卫生健康委、各设区市人民政府）

附件：生物医药产业千亿元攻坚重点项目表（2019-2023年）